A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) divulgou na noite de ontem (28) ter feito a certificação de
Boas Práticas de Fabricação da empresa Pfizer, uma das envolvidas na produção
da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Pfizer/Biontech.
O processo foi concluído no
sábado (26), após a Anvisa ter recebido todas as informações necessárias ao
longo dos últimos meses. Das quatro empresas que participam na produção de
insumos para a vacina ou em sua formulação, três já receberam a certificação.
Uma ainda não enviou as informações requeridas.
A certificação de boas práticas é
um dos pré-requisitos para que seja autorizado o uso da vacina no Brasil. A
verificação é feita de duas formas: por meio de inspeções da Anvisa ou de
relatórios de inspeção elaborados por autoridades reguladoras com equivalência
regulatória à brasileira que integrem o Esquema de Cooperação de Inspeção
Farmacêutica (PIC/S, na sigla em inglês).
No caso das vacinas desenvolvidas
pela Astrazeneca/Oxford e Sinovac, por exemplo, técnicos da Anvisa foram à
China inspecionar as instalações de fábricas envolvidas na fabricação dos
imunizantes. Isso foi necessário porque o país asiático não integra o PIC/S.
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